Xi'an Kintai Biotech Inc es uno de los fabricantes y proveedores más experimentados de polvo de taxifolina de dihidroquercetina kintaibio® en China. No dude en vender al por mayor polvo de taxifolina de dihidroquercetina kintaibio® de alta calidad aquí desde nuestra fábrica. Para consulta de precios, contáctenos.
Fabricante de dihidroquercetina (DHQ)/taxifolina (TFN)-Kintaibio®
El poderoso antioxidante de la naturaleza
kintaibio®DHQ
Taxifolina (Dihidroquercetina o DHQ)es un potente antioxidante natural que se encuentra en Taxus chinensis, Cedrus deodara y alerces.KINTAIBIO®El DHQ proviene del alerce dahuriano siberiano y del alerce de montaña Changbai en China, disponible en98%forma activa. Las investigaciones sugieren que la taxifolina puede favorecer la salud inmune, respiratoria, de la piel y de las células.Taxifolina con extracto de corteza de alerceLas poderosas propiedades antioxidantes de también lo convierten en un excelente ingrediente para suplementos dietéticos y productos para el cuidado de la piel.
Ventajas del producto
GRAS FDACertificado;UE (EFSA)Y Rusia lo aprobó; Ingredientes NF de China
GMP, HACCP, ISO9001, ISO22000 y HALALCertificado
Sin-OGM, vegano y no-irradiado
KINTAI DUNS # : 7293
- Especificaciones del producto y proceso de extracción
- Especificaciones y
- Control de calidad y cumplimiento
- Seguridad y evidencia clínica
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Especificaciones técnicas y hoja de datos (n.º CAS 480-18-2)
| Especificación | Detalles | Método/Referencia |
| Ensayo de potencia (pureza activa) |
Al menos un 98 % (+) de trans (2R,3R)-dihidroquercetina está formado. |
/ |
| La forma cis-(2R,3S) está limitada a no más del 2%. | / | |
| Propiedades físicas y químicas | ||
| Apariencia | ||
| Inspección visual | Polvo cristalino de color blanquecino a amarillo pálido | / |
| Morfología de partículas | Cristales prismáticos irregulares | / |
| Perfil de solubilidad | ||
| Solubilidad en agua |
0,78 ± 0,12 mg/ml < 1 mg/mL means slightly soluble or insoluble. |
25 grados, pH 6,8, método de solubilidad en equilibrio, JP XVII |
| Solubilidad en etanol | 58,3 ± 3,5 mg/ml | 25 grados, etanol anhidro, USP<1236> |
| solubilidad en DMSO | 61 mg/mL | DMSO de grado farmacéutico, EP 10.0 |
| Determinación del pH | Dispersión acuosa al 1% p/v: 5,9 ± 0,3 | n=6, medidor de pH calibrado, tampones trazables por NIST, EP 2.2.3 |
| Contenido de ceniza | 0.42 ± 0.07% w/w | USP<281>, 800 grados , crisol de platino |
| Cenizas ácidas-insolubles | <0.05% w/w | EP 2.4.16, digestión con HCl 3M |
| Peso molecular | 304.25 Días | / |
| Punto de fusión | 234 ± 1,5 grados | DSC, 10 grados/min, atmósfera de N₂, USP<891> |
| Rotación óptica | [ ]25D=-13.2 grados ± 0,5 grados | c=1% en etanol, polarímetro calibrado con sacarosa |
| densidad aparente | 0,38 ± 0,03 g/cm³ | USP<616>Método I, probeta graduada de 100 ml |
| Densidad verdadera | 1,47 g/cm³ | Picnometría de helio, ASTM B923 |
| higroscopicidad | No-higroscópico | Sorción dinámica de vapor, 25 grados/60% RH |
Kintaibio®especificación: 98% dihidroquercetina
Otras especificaciones se pueden personalizar según las necesidades de su negocio.
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Parámetros físicos |
Límites |
Método de análisis |
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Análisis compuesto |
Taxifolina Mayor o igual al 98,0% del peso seco. |
HPLC |
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Humedad |
Menor o igual al 10% |
Ch.PC. Regla 52 |
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metales pesados |
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Dirigir |
Menor o igual a 0,5 mg/kg |
PIC/EM |
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Arsénico |
Menor o igual a 0,02 mg/kg |
PIC/EM |
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Cadmio |
Menor o igual a 0,5 mg/kg |
PIC/EM |
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Mercurio |
Menor o igual a 0,1 mg/kg |
PIC/EM |
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Pesticida |
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Diclorodifeniltricloroetano (DDT) |
Menor o igual a 0,05 mg/kg |
Método 2142-80 |
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disolvente residual |
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Etanol |
< 5,000 mg/kg |
USP 32/NF27<467> |
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Parámetros microbianos |
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Enterobacterias + div. Bacterias gram-negativas |
Menor o igual a 100/g |
USP |
|
Levadura y moho |
Menor o igual a 100 UFC/g |
USP |
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Escherichia coli |
Negativo/1g |
USP |
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Salmonella spp. |
Negativo/10g |
USP |
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Estafilococo aureus |
Negativo/1g |
USP |
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Pseudomonas spp. |
Negativo/1g |
USP |
¿Cómo hacer dihidroquercetina taxifolina en polvo?
- Materias primas:La madera de alerce se utiliza para cortar, pelar, picar y raspar.
- El secado:Las astillas de madera raspadas se secan.
- Proceso de extracción:Las astillas de madera se extraen con una solución acuosa de etanol al 75-80%.
- Destilación para eliminar disolventes:La destilación al vacío se utiliza para eliminar el disolvente de etanol del extracto.
- Cristalización:Se añade agua al extracto para que cristalice.Taxifolina Dihidroquercetinapara mejorar aún más la pureza del producto.
- Inspección de calidad:El producto terminado es controlado por calidadHPLCy otros métodos analíticos para asegurar el contenido de ingredientes activos en el producto.
-
Secado y envasado:La taxifolina cristalizada se seca adicionalmente mediante destilación al vacío para garantizar que el contenido de humedad del producto final sea inferior al 2%.
El contenido final detaxifolinaSe garantiza que no será inferior al 98% y luego se empaqueta. -
Embalaje:1 kg/bolsa de papel de aluminio, 5 kg/caja, 10 kg/tambor de cartón, 25 kg/tambor de cartón. Almacenamiento: 4-10 grados, sellado y protegido de la luz, válido por 2 años.
Fuente de extracción de la planta taxifolina dihidroquercetina
Archivos de proceso de extracción disponibles
Kintaibio®Proceso de extracción de dihidroquercetina.pdf
Diagrama de flujo del proceso de producción.pdf
Nuestros procesos de servicio de dihidroquercetina taxifolina en polvo
Por favor contacte alsales@kintaibio.compara procesar su pedido
Consultoría preventa-
1
>>
Confirmación de pedido
2
>>
Producción
3
>>
Envío multi-canal
4
>>
Confirmación de recepción
5
>>
Servicios postventa-
Beneficios de la taxifolina: ¡Mejore su salud con una poderosa protección antioxidante!
neuroprotector
Protege contra el daño oxidativo.
Mejora la memoria, reduce los dolores de cabeza, el vértigo y la fatiga.
Mejora la función cognitiva.
cardioprotector
Apoya la salud del corazón, normaliza la presión arterial.
Reduce el colesterol, los triglicéridos y la formación de placa en las arterias.
Inmunomodulador
Exhibe propiedades anti-inflamatorias, antibacterianas y antimicrobianas. Muestra actividad antiviral (p. ej., contra el herpes simple, el poliovirus)
Dermatología
Protege las células de la piel del daño oxidativo y el estrés ambiental.
Beneficia la piel bajo radiación UV u otras tensiones.
oftalmoprotector
Mejora la visión y estabiliza afecciones oculares como la retinopatía diabética.
Mejora la regeneración de los tejidos del ojo.
Mejorador de circulación
Fortalece los vasos sanguíneos, reduce la viscosidad de la sangre y estimula la microcirculación.
Reduce la permeabilidad capilar y la agregación de eritrocitos.
Diabetes mellitus
Protege el hígado de toxinas, acelera la regeneración del tejido hepático dañado.
hepatoprotector
Protege el hígado de toxinas, acelera la regeneración del tejido hepático dañado.
Documentos disponibles:
Resumen de beneficios de salud.pdf
Ficha de datos de seguridad (SDS/MSDS).pdf
usos de dihidroquercetina
Control de materiales---Control del proceso de producción---Estándares de inspección del producto terminado
1. Control de la materia prima del alerce
►Revisión de calificación del proveedor---Documentos requeridos
- Certificación Forestal FSC (prueba de aprovechamiento sostenible)
- Registros de uso de pesticidas
En-Auditoría en el sitio: evaluar las condiciones de almacenamiento de la materia prima: control de humedad, prevención de plagas y métodos de transporte (para evitar la contaminación).
►Materia prima en-proceso de inspección de fábrica
Reglas de muestreo: Muestras tomadas según ISO 2859-1, 5 puntos de muestra mezclados para cada lote.
Elementos clave de prueba:
- Metales pesados (Pb, Cd, As, Hg): ICP-MS, que cumple con los límites de la UE 1881/2006 (p. ej., Pb inferior o igual a 1,0 ppm).
- Residuos de pesticidas (p. ej., clorpirifos, glifosato): GC-MS/MS, conforme con UE 396/2005 Anexo B.
- Microorganismos: Recuento de bacterias aeróbicas Menor o igual a 10⁴ UFC/g (ISO 4833-1), sin Salmonella/E. coli (USP<62>).
2. Control de calidad del proceso de producción (pasos clave)
►Preprocesamiento de Materias Primas
Lavado y molienda: Registre la conductividad del agua de lavado (menor o igual a 50 μS/cm) y la carga microbiana (menor o igual a 100 UFC/mL).
Control de granularidad de molienda: Pase a través de un tamiz de malla 20 (tamaño de partícula menor o igual a 850 μm) para garantizar la eficiencia de extracción.
►Extracción y concentración de solventes
►Purificación y Cristalización
Purificación por cromatografía en columna:
- Tipo de resina: resina adsorbente-de poros grandes.
- Monitoreo de elución: detector UV (280 nm), recolecta el pico principal de DHQ (tiempo de retención ±5%).
Control de cristalización:
- Temperatura de cristalización: 0-5 grados (enfriamiento lento para mejorar la pureza).
- Secado de cristales: Secado al vacío (40 grados/24 h), humedad inferior o igual al 5 % (método Karl Fischer).
►Molido y Envasado
- Control de granularidad: molienda con flujo de aire hasta malla 80-100 (180-150 μm), medición de la distribución del tamaño de las partículas (método de difracción láser).
- Entorno de embalaje: Sala limpia (ISO 8), bolsas de papel de aluminio llenas de nitrógeno-(oxígeno inferior o igual al 1%), etiquetas a prueba de humedad-.
3. Pruebas de productos terminados y estándares de liberación
►Artículos de prueba integrales
►Confirmación de identidad
RMN 1H: compare los picos característicos con el estándar de referencia (p. ej., región aromática δ 6,0-7,5 ppm).
Rotación específica: +12 grado a +15 grado (c=1% en MeOH, 25 grados), confirma la pureza quiral.
►Otros componentes
Componentes de seguimiento:
- Residuo de etanol: menor o igual a 3000 ppm (GC-FID).
- Saponinas: Menor o igual al 0,5 % (HPLC-ELSD, en comparación con el estándar de taxifolina).
- Sales Inorgánicas: Cenizas Inferior o igual al 0,5% (Regla General Farmacopea China 2302).
Gama habitual de componentes de DHQ.
►Datos de prueba reales (Dihidroquercetina Ingrediente activo rango ±2%).
Documentos disponibles:
Certificado de Análisis (CoA).pdf
Informe de cromatograma HPLC.pdf
Método de prueba de ensayo de potencia DHQ al 98% (HPLC, GC-MS).pdf
Garantía de calidad de la prueba de estabilidad de dihidroquercetina-
Resultados del análisis de lotes de cinco lotes no-consecutivos extraídos de Larch.pdf
Gestión de Cumplimiento
Certificaciones y regulaciones internacionales
-
EE.UU.: FDA GRAS ---Aprobado
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UE: Nuevo alimento de la EFSA---Aprobado; Rusia Aprobado
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China: Registro de nuevo ingrediente alimentario (NF) --- Aprobado
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Certificaciones religiosas: Halal/Kosher
-
Certificación de fábrica: GMP, HACCP ISO9001 ISO 22000
-
Registros de lotes: trazabilidad total desde el lote de materia prima
-
Informes-de terceros
Gestión de estabilidad
Condiciones aceleradas---Condiciones a largo plazo---Investigación fuera de especificación (OOS)
Diseño de estudio
Condiciones aceleradas
Condiciones-a largo plazo
Almacenamiento bajo condiciones
40 grados/75% RH durante 6 meses 25 grados/60% RH durante 36 meses
validación de vida útil
1 semana 98,2%, 24 semanas 98,5%
soporta una vida útil de 24 meses
Equipos clave y calibración
HPLC ---------- GC-MS ---------- Analizador de tamaño de partículas láser
Kintaibio®Equipo clave
| Equipo | Objetivo | Frecuencia de calibración | |
| HPLC (Agilent 1260) | Análisis de contenido e impurezas de DHQ | Mensual | |
| GC-MS (termo) | Residuo de disolvente | Pruebas trimestrales | |
| Analizador láser de tamaño de partículas (Malvern) | Control de granularidad del producto terminado | Semi{0}}anualmente | |
Dihidroquercetina (DHQ) Taxifolina Seguridad, efectos secundarios, dosis
Estudios de toxicología del polvo de taxifolina y dihidroquercetina
►Estudio de toxicidad subaguda (Norma OCDE 407):
- Estudio de ratas:Dosis oral de 1000 mg/kg de peso corporal (equivalente a 50 veces la dosis humana recomendada), administrada diariamente durante 28 días.
- No se observaron anomalías en la bioquímica sanguínea, el peso de los órganos ni la patología tisular. (Fuente: Comité Nacional de Farmacopea de Rusia, 2005).
- Estudio de toxicidad subaguda de 90 días en ratas:No se observaron efectos tóxicos con la dosis más alta de 1500 mg/kg de peso corporal, y el NOAEL (nivel sin efectos adversos observables) fue de 1500 mg/kg de peso corporal.
- NOAEL (Nivel sin efectos adversos observados):Mayor o igual a 1000 mg/kg/día (en el modelo de rata).
►Genotoxicidad:
- Prueba de Ames (OCDE 471):Probado en 5 cepas bacterianas, sin efectos mutagénicos (resultado negativo).
- Prueba de aberración cromosómica (células de mamíferos in vitro):No se observó genotoxicidad (literatura de respaldo: Food Chem Toxicol. 2010).
►Estudios de Tolerancia Humana:
- Ensayo clínico (doble{0}}ciego, n=60):Ingesta diaria de 500 mg de DHQ durante 12 semanas, no se informaron reacciones adversas graves. Se produjeron efectos secundarios menores (como molestias gastrointestinales) en menos del 3% de los participantes (Fuente del estudio: Phytother Res. 2018).
Alergenicidad y sensibilización del polvo de dihidroquercetina taxifolina
- Evaluación de sensibilización: The molecular weight of DHQ (304.25 Da) is below the common allergen threshold (>5000 Da), y no contiene ningún alérgeno proteico conocido (cumple con las directrices de evaluación de alérgenos de la EFSA).
- Informes clínicos:En la literatura científica no se han reportado casos de reacciones alérgicas al DHQ.
Certificaciones reglamentarias de seguridad en polvo de dihidroquercetina taxifolina
- GRAS FDA:Evaluado por un panel de expertos independientes (Aviso GRAS No. GRN 000994), lo que confirma la seguridad para su uso en suplementos dietéticos en dosis inferiores o iguales a 500 mg/día.
- EFSA:Incluido en el Catálogo de nuevos alimentos (UE 2017/2470), aprobado para su uso en categorías de alimentos específicas (p. ej., bebidas, productos lácteos).
Informe de evaluación de seguridad.pdf
Aplicación y evaluación de seguridad de Kintaibio® Polvo de dihidroquercetinaen comida
Dentro del rango de ingesta recomendado, la ingesta de dihidroquercetina no supone ningún riesgo para la salud
Evidencia clínica del polvo de taxifolina y dihidroquercetina
►Efectos antioxidantes y anti-inflamatorios
Ensayo controlado aleatorio (ECA):
Diseño del estudio: 120 participantes sanos, suplementación diaria de 250 mg de DHQ durante 8 semanas.
Resultados: La capacidad antioxidante total (ORAC) del plasma aumentó en un 28% y los marcadores de inflamación (IL-6, PCR) se redujeron significativamente (J Med Food. 2016).
►Salud cardiovascular
Mejora de la función endotelial:
Ensayo clínico (n=45, pacientes pre-hipertensos): la ingesta diaria de 300 mg de DHQ durante 12 semanas mejoró significativamente la dilatación mediada por flujo-(FMD) en un 11,2 % (Cardiovasc Ther. 2019).
►Apoyo metabólico
Manejo del azúcar en sangre:
- Modelo animal: las ratas diabéticas que recibieron 50 mg/kg de DHQ al día mostraron una reducción del 24 % en los niveles de glucosa en sangre y una mejor sensibilidad a la insulina (Biomed Pharmacother. 2020).
- Estudio en humanos: el ensayo preliminar (n=30, pacientes con diabetes tipo 2) indicó que DHQ combinado con metformina redujo la HbA1c en un 0,8 % (se necesitan tamaños de muestra más grandes para la confirmación).
►Salud de la piel
Protección UV:
Estudio in vitro: DHQ inhibió la degradación del colágeno inducida por los rayos UVB- (inhibió la actividad de MMP-1 en un 40%).
Estudio en humanos (n=50): la aplicación tópica de una crema DHQ al 1 % durante 8 semanas produjo una mejora del 18 % en la elasticidad de la piel (J Cosmet Dermatol. 2021).
Declaración de seguridad de dihidroquercetina y recomendaciones de dosificación de uso
►Ámbito de aplicación
Bebidas no-alcohólicas: concentración máxima añadida 0,02 g/L.
Yogur: concentración máxima añadida 0,02 g/kg.
Caramelo de Chocolate: concentración máxima añadida 0,07 g/kg.
Complementos Alimenticios: La dosis diaria recomendada es de 100 mg, apta para personas a partir de 14 años.
►Población objetivo:
- 9 años y más:Adecuado para bebidas no-alcohólicas, yogures y dulces de chocolate que contenganTaxifolina Dihidroquercetina.
- 14 años y más:Apto para complementos alimenticios que contengan dihidroquercetina. Dosis recomendada de 100 mg/día (según etiqueta del producto).
- Contraindicaciones:Las mujeres embarazadas y en período de lactancia, así como las personas con enfermedades autoinmunes, deben consultar a un profesional sanitario (no hay datos suficientes disponibles).
- Interacciones medicamentosas:Puede potenciar los efectos de los anticoagulantes (p. ej., warfarina); Se deben controlar los parámetros de coagulación (teórico, no se han reportado casos clínicos).
►Evaluación de la medida de ingesta y eficacia (MOE)
- Adultos (70 Kg de peso corporal): La ingesta combinada de alimentos y complementos alimenticios es de 158 mg, y el MOE es de unos 660.
- Adolescentes (14-18 años, 45 kg de peso corporal): la ingesta combinada es de 146 mg y el MOE es de aproximadamente 460.
- Niños (de 10 a 14 años, 29,4 kg de peso corporal): según la estimación de P97,5, la ingesta de alimentos es de 46 mg/día y el MOE es de aproximadamente 960.
Estudios de biodisponibilidad y metabolismo.pdf
Estudios de biodisponibilidad y metabolismo del polvo de taxifolina dihidroquercetina.pdf
Investigación en curso y limitaciones
Ensayos clínicos en curso:
NCT04853199: Evaluación de los efectos del DHQ sobre el estrés oxidativo en pacientes post-COVID-19 (Fase II, finalización prevista para 2024).
NCT05123716: Aplicación de DHQ en la enfermedad del hígado graso no-alcohólico (NAFLD) (Fase III, resultados esperados para 2025).
Limitaciones de la evidencia:
Algunos estudios tienen muestras pequeñas o se basan en modelos animales, y se necesitan más ensayos en humanos a gran-escala, multicéntricos y-a largo plazo.
Referencias
Toxicol químico alimentario. 2010;48(6):1603-8.
Phytother Res. 2018;32(3):564-571.
J Med Food. 2016;19(3):211-8.
Cardiovascular Ther. 2019;37(2):e12281.
Resumen de nuevos alimentos de la EFSA: extracto de alerce rico en taxifolina- (2021).
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